Статус: | Проводится |
Протокол № | № 01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 175 от 9 апреля 2015 г. |
Начало: | 1 мая 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата "БИФ", капсулы с порошком для ингаляций (ЗАО "Фармпроект", Россия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакокинетики препарата "БИФ", капсулы с порошком для ингаляций у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | БИФ (Будесонид + Ипратропия бромид + Фенотерол) |
Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 2,450 мг + 0,5000 мг + 0,058 мг |
Разработчик: | ООО "Спецмедтехника" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Спецмедтехника", Санкт-Петербург, ул.Чугунная, дом.20, Лит А, пом.25 Н, ~ |
Терапевтические области: | Другое; |