| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ROS-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 191 от 16 апреля 2015 г. |
| Начало: | 16 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов - Розуфаст (розувастатин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд. Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Розуфаст (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Кардиология; |