| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7391003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 266 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ). |
| Препарат(ы): | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 25 мг/мл (400 мг/16 мл) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel-Carboplatin Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Описание: | This is a multinational, double-blind, randomized, parallel-group Phase 3 clinical trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab-Pfizer plus paclitaxel and carboplatin versus bevacizumab-EU plus paclitaxel and carboplatin in first-line treatment for patients with advanced (unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic) non-squamous NSCLC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |