| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0414-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 185 от 14 апреля 2015 г. |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома. |
| Препарат(ы): | Бортезомиб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология;Химиотерапия; |