| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | PCV13/IMCH-14 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 188 от 14 апреля 2015 г. |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у детей |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины пневмококковой полисахаридной, конъюгированной со столбнячным анатоксином, адсорбированной, 13-валентной Пневмоксил 13 при применении у детей. |
| Препарат(ы): | Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Педиатрия; |