| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЙОД-1/18082014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 186 от 14 апреля 2015 г. |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол ТР, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ООО «Тиарекс», Россия) и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия) |
| Цель исследования: | Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Йодиксанол ТР, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ООО «Тиарекс», Россия) повышать контрастность изображения при проведении компьютерной томографии по сравнению с препаратом сравнения Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия) |
| Препарат(ы): | Йодиксанол ТР (Йодиксанол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 320 мг йода/мл |
| Разработчик: | ООО "Тиарекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Тиарекс», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Рентгенология; |