| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-12122018-LinSin |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 463 от 21 августа 2019 г. |
| Начало: | 21 августа 2019 г. |
| Окончание: | 22 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Синтез», Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США)» с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Ай Эм Гайд", 115114, г. Москва, Набережная Павелецкая, дом 2, стр. 1, каб.132, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |