| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 187 от 14 апреля 2015 г. |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 12 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | 18112013-NimSz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь («Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Нимесил ® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства «Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия\, после приема 100 мг каждого из них натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |