| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АГН-II-00-001/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 181 от 13 апреля 2015 г. |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®) |
| Цель исследования: | Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней. |
| Препарат(ы): | АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |