Статус: | Завершено |
Протокол № | № АГН-II-00-001/2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 181 от 13 апреля 2015 г. |
Начало: | 13 апреля 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®) |
Цель исследования: | Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней. |
Препарат(ы): | АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |