| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П02/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 178 от 10 апреля 2015 г. |
| Начало: | 10 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Алагет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг производства производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Алагет (Абакавир + Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |