| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RA0123 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 174 от 9 апреля 2015 г. |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе. |
| Препарат(ы): | UCB4940 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенной инфузии 80 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Multiple Dose Study of UCB4940 as add-on to Certolizumab Pegol in Subjects With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and body distribution of Bimekizumab (UCB4940) when added to Certolizumab Pegol treatment in patients with Rheumatoid Arthritis. Neither the patient nor the doctor will know the treatment group. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |