| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/0614-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 172 от 8 апреля 2015 г. |
| Начало: | 8 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО «Фармак», Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Фленокс® (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава |
| Препарат(ы): | Фленокс® (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл |
| Разработчик: | ПАО "Фармак" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Хирургия; |