| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_14_10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 167 от 7 апреля 2015 г. |
| Начало: | 7 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), относительно референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |