| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ИБФ-БС-02/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 171 от 7 апреля 2015 г. |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные [для детей] 60 мг |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |