| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CRAD001C2X01B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 160 от 3 апреля 2015 г. |
| Начало: | 3 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование с участием пациентов, завершивших предыдущее спонсированное компанией «Новартис» исследование эверолимуса, на состоянии здоровья которых, по мнению исследователя, положительно скажется продолжение лечения эверолимусом |
| Цель исследования: | Цель данного исследования - дать возможность пациентам, получавшим эверолимус в онкологическом клиническом исследовании, спонсируемом компанией «Новартис» и получившим пользу от приема эверолимуса, в соответствии с протоколом основного исследования, продолжить лечение этим препаратом. |
| Препарат(ы): | RAD001 (Эвералимус, Афинитор) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 2,5 мг 2,5 мг (блистер (блистер) 10 x 3 (пачка картонная)) ; таблетка 5 мг, 10 мг (блистер (блистер) 10 x 3/6/9 (пачка картонная)) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Everolimus Roll-over Protocol for Patients Who Have Completed a Previous Novartis-sponsored Everolimus Study.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 14 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 августа 2020 г. |
| Описание: | Study to allow access to everolimus for patients who are on everolimus treatment in a Novartis-sponsored study and are benefiting from the treatment as judged by the investigator |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |