| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FPD003 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 165 от 6 апреля 2015 г. |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, сироп, 2 мг/мл (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – «Фенспирид», сироп, 2 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция). |
| Препарат(ы): | Фенспирид |
| Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |