| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LZD002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 6 апреля 2015 г. |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих линезолид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг, Линезолид-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Зивокс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Линезолид-Виал (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |