Статус: | Завершено |
Протокол № | № SG -1/1014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 163 от 6 апреля 2015 г. |
Начало: | 6 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия |
Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия. |
Препарат(ы): | Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного введения 0.41 мг/мл |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Хирургия; |