| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1698-302-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 456 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 13 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией |
| Препарат(ы): | Биматопрост с замедленным высвобождением (SR) |
| Лекарственная форма: | Имплантат для введения в переднюю камеру глаза, 10 мкг, 15 мкг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк (AbbVie Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy Extension Trial of Bimatoprost SR
| Статус: | Enrolling by invitation |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 7 августа 2026 г. |
| Описание: | This study will evaluate the long-term safety and efficacy of Bimatoprost Sustained Release (SR) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who completed 1 of the 4 Phase 3 Bimatoprost SR studies (192024-091, -092, -093, or -095) and received Bimatoprost SR or who received commercial DURYSTA (Bimatoprost SR) in the open-label Phase 4 ARGOS study (MED-MA-EYE-0648) and completed (or exited early from) the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |