| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AMR 01-02-0001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 157 от 2 апреля 2015 г. |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое исследование по оценке потенциальной терапевтической пользы перевода пациентов с терапии ЭПК + ДГК на лечение AMR101 |
| Цель исследования: | Изучить влияние перевода пациентов с лечения препаратом Омакор® (комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] и докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), выявленной на скрининге или установленной по данным медицинской документации. |
| Препарат(ы): | AMR101 (этил икозапент, ВАСЦЕПА®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 г |
| Разработчик: | Амарин Фарма Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |