| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIL01/14 (Цилостазол) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 159 от 2 апреля 2015 г. |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с активным контролем многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Адуцил (цилостазол) у пациентов с обусловленной атеросклерозом хронической ишемией нижних конечностей IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна, у которых ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов перемежающей хромоты |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Адуцил (цилостазол) в сравнении с терапией препаратом Трентал ® 400 у пациентов с обусловленной атеросклерозом умеренной и выраженной перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя, нет признаков некроза периферических тканей (ХИНК IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна) и ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов. |
| Препарат(ы): | Адуцил (цилостазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~ |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;Хирургия; |