| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PCI-32765LYM1003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 155 от 1 апреля 2015 г. |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями |
| Цель исследования: | Оценка эффекта умеренного ингибитора цитохрома P450 3A эритромицина и мощного ингибитора цитохрома P450 3A вориконазола на фармакокинетику ибрутиниба в равновесном состоянии при многократном пероральном приеме у пациентов с B-клеточными злокачественными новообразованиями. |
| Препарат(ы): | Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |