| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/1014-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 151 от 31 марта 2015 г. |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. |
| Препарат(ы): | АОСТА® (Пеметрексед) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |