| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MIN-101C03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 150 от 31 марта 2015 г. |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита. |
| Препарат(ы): | MIN-101 (, 2-{1-[2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 32 мг |
| Разработчик: | Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |