| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT-12 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 458 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее |
| Препарат(ы): | HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли) |
| Лекарственная форма: | Таблетки-лиофилизат для сублингвального применения, 12 ЕД (12 SQ-HDM) |
| Разработчик: | АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov House Dust Mite Allergy Trial In Children
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Описание: | A research study of how house dust mite tablets work compared to placebo in children aged between 5 and 11 years and who have allergy to house dust mites (MATIC) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |