| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ФЗДП - 02/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 146 от 27 марта 2015 г. |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | ФЗДП-02/13 "Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом. |
| Препарат(ы): | Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения (бетаметазон 0,1 г + фузидовая кислота 2 г). |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |