Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды


Статус: Проводится
Протокол № № BE-05-2014-ACT-DEE-30
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 143 от 26 марта 2015 г.
Начало: 26 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды.
Препарат(ы): Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг
Разработчик: ООО "Актавис"
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Дезогестрел