| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-05-2014-ACT-DEE-30 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 26 марта 2015 г. |
| Начало: | 26 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды. |
| Препарат(ы): | Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |