| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TLP-2013-03-35 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 149 от 30 марта 2015 г. |
| Начало: | 30 марта 2015 г. |
| Окончание: | 24 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях. |
| Препарат(ы): | КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл+100 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ортопедия;Хирургия; |