| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI0914-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 145 от 26 марта 2015 г. |
| Начало: | 26 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 128 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга |
| Препарат(ы): | Нейпилепт® (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 100 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |