| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14.07 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 144 от 26 марта 2015 г. |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Бетагистин МС», таблетки 24мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Бетасерк®», таблетки 24 мг, («Эббот Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды, произведено «Эббот Хелскеа САС», Франция или «Эббот Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Бетагистин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Бетасерк®». |
| Препарат(ы): | Бетагистин МС (Бетагистин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 24 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |