| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TNP-STEMI-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 461 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда |
| Препарат(ы): | Тенектеплаза (GNR-060) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |