| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CisAtr-01-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 139 от 23 марта 2015 г. |
| Начало: | 23 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин). |
| Препарат(ы): | Цисатракурия безилат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Хирургия; |