| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СХВ001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 136 от 20 марта 2015 г. |
| Начало: | 25 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб-Виал, капсулы, 200 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг, («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих целекоксиб – капсул, 200 мг, Целекоксиб-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Целебрекс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико, США). |
| Препарат(ы): | Целекоксиб-Виал (Целекоксиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |