| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Ф-Ч-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 137 от 20 марта 2015 г. |
| Начало: | 17 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0.03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды |
| Препарат(ы): | Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мкг+30 мкг |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |