| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/0714-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 138 от 20 марта 2015 г. |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), и Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), в сравнении с препаратом Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Элизей (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Сироп 0,5 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |