| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_14_01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 18 марта 2015 г. |
| Начало: | 30 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид Алкалоид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг Алкалоид АО, Республика Македония и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция. |
| Препарат(ы): | Индапамид Алкалоид (Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |