| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 135 от 18 марта 2015 г. |
| Начало: | 18 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG "Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп. |
| Препарат(ы): | Экзифин (Тербинафин) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 1% |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология; |