| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВЕ-04032019-TolpSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 457 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 11 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО "Северная звезда", Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |