Статус: | Завершено |
Протокол № | № 54767414MMY3007 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 127 от 11 марта 2015 г. |
Начало: | 11 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии |
Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP. |
Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для п/к инъекций 1800 мг (флакон 15.000 мл) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (флакон 1800 мг/15 мл 15.000 мл) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |