| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 54767414MMY3007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 127 от 11 марта 2015 г. |
| Начало: | 11 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP. |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для п/к инъекций 1800 мг (флакон 15.000 мл) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (флакон 1800 мг/15 мл 15.000 мл) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |