| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №54767414SMM2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 126 от 11 марта 2015 г. |
| Начало: | 11 марта 2015 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | 54767414SMM2001 "Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой |
| Цель исследования: | Оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат 20,0 мг/мл ± 2,0 мг/мл в изотоническом буфере 20 мг/40 мг (флакон флакон 6 мл с номинальным объемом заполнения 5 мл) ; раствор для подкожного введения 1800 мг (флакон 1800 мг во флаконе по 15 мл) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |