| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 56021927PCR3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 112 от 3 марта 2015 г. |
| Начало: | 3 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия |
| Цель исследования: | Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия |
| Препарат(ы): | JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 60 мг (флакон 120.000 таблетка) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |