| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 0309/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 121 от 10 марта 2015 г. |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Мигрепам® (Золмитриптан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |