| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DS-5565-A-E311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 124 от 10 марта 2015 г. |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 168 |
| Наименование протокола: | DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией |
| Цель исследования: | Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа |
| Препарат(ы): | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |