| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 122 от 10 марта 2015 г. |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | HL/01/12/2014 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | ВОРИКОЗ (Вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |