| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OTC-FBR-0118/3R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 459 от 19 августа 2019 г. |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фабомотизол (OTC-FBR-0118) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |