| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PCG-4/UCR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 123 от 10 марта 2015 г. |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III |
| Цель исследования: | Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Фосфатидилхолин (LT-02) |
| Лекарственная форма: | Кишечнорастворимые гранулы 0,8 г |
| Разработчик: | Др.Фальк Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |