Статус: | Завершено |
Протокол № | №FCD-ADA-1401 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
Начало: | 6 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | FCD-ADA-1401 «Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством |
Цель исследования: | Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве. |
Препарат(ы): | Локсапин (Адасув®) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 10 мг |
Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
Страна: | Испания |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Психиатрия; |