FCD-ADA-1401 «Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством


Статус: Завершено
Протокол № №FCD-ADA-1401
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 119 от 6 марта 2015 г.
Начало: 6 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: FCD-ADA-1401 «Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Цель исследования: Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
Препарат(ы): Локсапин (Адасув®)
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный 10 мг
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.А.
Страна: Испания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия