| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10022014-SibIz-001 Версия: 1.0 от 10 февраля 2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 120 от 6 марта 2015 г. |
| Начало: | 9 марта 2015 г. |
| Окончание: | 8 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 10022014-SibIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД») |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД»). |
| Препарат(ы): | Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 15 мг + 153,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |