Статус: | Завершено |
Протокол № | №RIVAROXACS2002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 114 от 5 марта 2015 г. |
Начало: | 5 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Пациентов: | 500 |
Наименование протокола: | RIVAROXACS2002 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2 |
Цель исследования: | Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом |
Препарат(ы): | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто) |
Лекарственная форма: | Таблетки для приема внутрь 2,5 мг |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |