| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05072014-TrimIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 5 марта 2015 г. |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 2 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция. |
| Препарат(ы): | Триметазидин МВ (Триметазидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 35 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |